بعد الفحوصات التي أجراها مختبر الرقابة الرسمي، أمرت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية الانسحاب من السوق من الكريمات المختلفة التي يتم تسويقها كمستحضرات تجميل من قبل المخاطر الصحية المحتملة التي تمثل.
هذه هي الكريمات "ليمون" و"برو إيجيس" و"ديرماسا"، والتي تم بيعها دون الإعلان عن المكونات النشطة مع عمل التخدير الموضعي، وهو الظرف الذي يمنحها الوضع القانوني للأدوية ويلزمها بالامتثال للمتطلبات التي لم يتم احترامها.
ماذا اكتشفت وزارة الصحة ولماذا تتحرك؟
وأكد التحليل الرسمي وجود الليدوكايين والبريلوكائين والتتراكائين وفي هذه الكريمات، تم أيضًا اكتشاف حمض الساليسيليك بتركيزات ذات تأثير دوائي في عينات معينة، مما يؤكد أنه لا يمكن بيعها كمستحضرات تجميل بسيطة.
نظرًا لأنها تُعرض كمنتجات للعناية الشخصية، فإنها تفتقر إلى التراخيص والتحذيرات والضوابط النموذجية للأدوية؛ في الواقع، كانت هذه المنتجات لم يتم إدراج المواد على الملصق، إخفاء تركيبته الحقيقية عن المستهلكين والمحترفين.
وفقًا لـ AEMPS، تم إطلاق الإجراء بعد بلاغ من الشرطة الوطنية وتبلغ ذروتها مع الحظر والانسحاب من الدفعات التي تم اكتشافها في الدائرة التجارية، سواء المادية أو عبر الإنترنت.
المخاطر والآثار السلبية المحتملة
قد يؤدي إعطاء هذه المخدرات عن طريق الجلد إلى حدوث ردود فعل موضعية مثل احمرار أو وذمة أو حكةبالإضافة إلى ذلك، يمكن لحمض الساليسيليك عند تركيزات معينة أن يسبب تهيج أو حكة في مجال التطبيق.
إذا وصلت المخدرات إلى مستويات عالية في الدم، فهناك خطر ميتهيموغلوبينية الدم، وهو اضطراب في الهيموجلوبين يعيق نقل الأكسجين إلى الأنسجة ويمكن أن يعرض سلامة المريض للخطر.
وقد تم وصفهم في السيناريوهات الشديدة تسرع القلب، الصداع، ضيق التنفس، النوبات وحتى نتائج قاتلةلذا فإن استخدامه دون إشراف طبي أمر مثير للقلق بشكل خاص.
تعتمد احتمالية حدوث المشاكل على الكمية المستخدمة ووقت التعرض وحالة الجلد، حيث تكون أكبر في الأغشية المخاطية أو الجلد المصاب. وهذا يشمل ممارسات مثل الوشم، التصبغ الدقيق، التصبغ الدقيق o إزالة الشعيرات الضوئية، حيث يتم تغيير حاجز الجلد.
أين تمت ترقيتهم ومن تأثروا بهم
لقد لاحظت AEMPS زيادة في الإعلان عن كريمات التخدير غير القانونية على وسائل التواصل الاجتماعي ومواقع الويب المشكوك في مصداقيتها، والتي تستهدف في كثير من الأحيان أولئك الذين يسعون إلى تقليل الألم في الإجراءات التجميلية التي يتم إجراؤها خارج إطار الرعاية الصحية.
هذا النوع من الرسائل يمكن أن يعزز الاستخدام غير الخاضع للإشراف من المستحضرات التي تتطلب بسبب تركيبها ضوابط صارمة وشروط استخدام نموذجية للأدوية، وليس مستحضرات التجميل.
ونظرا لهذا الوضع فإن توصية وزارة الصحة واضحة: لا تستخدم هذه الكريمات- قم بتعليق استخدامه إذا كانت هناك أي عبوات متاحة وتجنب شرائه من خلال قنوات غير موثوقة.
لمقارنة المعلومات الموثوقة والتحقق من العلاجات المعتمدة، تذكّر AEMPS بأن مركز معلومات الأدوية عبر الإنترنت (CIMA)، مع النشرات الفنية المحدثة وبيانات السلامة.
الرسالة من الهيئة التنظيمية واضحة: ثلاثة كريمات تباع على أنها مستحضرات تجميل تحتوي على مخدرات غير معلنة، مع مخاطر تتزايد حسب الجرعة ومدة التعرض وحالة الجلد؛ لذلك، تم الأمر بسحبه وتقديم طلب أقصى درجات الحذر عند الشراء عبر الإنترنت منتجات للإجراءات التجميلية.
